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注射级氟苯尼考
编号
t-7
产品描述
注射级氟苯尼考
市场调研情况
目前市场上氟苯尼考生产的注射液特别是高浓度（30%）注射液，有如下一些情况：
颜色偏黄浑浊，放置后颜色不断加深。
入库时无色，但放置后变色，并越来越深。
放置一段时间后主含量降解或有结晶物析出。
经研究，除高温灭菌、制剂配方（rb88热博娱乐官方网站首页建议选用优质辅料）及酸碱度、水分等这些影响因素外，原料本身的少量有色杂质是影响注射液颜色及品质的重要原因。
采用高品质脱色吸附剂、高效脱色工艺及多次重结晶，提高了产品含量，降低了杂质量。
1、rb88热博娱乐官方网站首页注射级氟苯尼考生产的注射液：
颜色澄清、透明，浅于黄色2号标准比色液，放置后颜色稳定，无降解，批间差异小。如下图：
标准比色液
不同厂家原料生产
2、制备注射液工业化生产时，过滤工段滤速快、生产效率高。
＞影响滤速的原因：
很多制剂厂反映，在生产氟苯尼考注射液时，过滤工段滤速快慢影响生产效率。为此rb88热博娱乐官方网站首页技术人员反复试验，认为：影响过滤工段滤速的主要原因是所用氟苯尼考原料中存在有关杂质。
＞革新工艺，提高滤速：
rb88热博娱乐官方网站首页在实验室，用rb88热博娱乐官方网站首页注射级氟苯尼考和市场上某氟苯尼考样品同时制做30%注射液，在过滤阶段，用0.45μ的有机滤膜（50mm）微孔过滤，比较其滤速，结果如下：
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